Nuremberg Code Implementation; Landmark Principles for Ethical Medical Research

Den 20 augusti 1947, efter andra världskriget, samlades en grupp internationella experter i Nürnberg, Tyskland. Deras uppgift: att utarbeta etiska principer för mänsklig forskning. Detta möte gav upphov till den berömda “Nuremberg-koden”, som fortfarande är grundläggande för medicinsk forskning världen över. Det var ett direkt svar på de groteska experimenten som nazisterna hade genomfört under kriget, där fångar i koncentrationslägren utsattes för barbariska och livsfarliga procedurer utan deras samtycke.
Bakgrund och Kontext:
Nazisternas medicinska experimenteringar var inte bara grymma, utan också grundlösa ur vetenskaplig synvinkel. De utfördes ofta under förhållanden av total brist på hygien och med fullständigt ointresse för deltagarnas välbefinnande. Fångarna användes som “försöksobjekt” i en rad groteska studier, inklusive experimentella operationer utan narkos, tvångssteriliseringar och tester av nya läkemedel och vapen.
Dessaexperiment, dokumenterade med fotografier och vittnesmål, chockerade världen och gjorde det tydligt att det fanns ett akut behov av strikta etiska riktlinjer för mänsklig forskning.
Nuremberg-Kodens Tio Principer:
Nuremberg-koden består av tio grundläggande principer som ska garantera den humana behandlingen av försökspersoner:
-
Voluntär deltagelse: Personer får endast delta i forskning om de har gett ett fritt och informerat samtycke.
-
Fördel över risk: Studien måste ha en rimlig chans att resultera i nya vetenskapliga insikter eller kliniska fördelar, och riskerna för deltagarna får inte vara större än den potentiella fördelen.
-
Kvalificerad forskningspersonal: Forskarna måste vara kompetenta och utbildade inom det område de forskar i.
-
Undvika onödig smärta och lidande: Experiment som kan orsaka onödig fysisk eller psykisk smärta eller lidande är förbjudna.
-
Rätten att avbryta deltagandet: Försökspersoner har rätt att avbryta sin deltagande i studien när som helst utan konsekvenser.
-
Skydd av personuppgifter: Försökspersonernas identitet och personliga information ska skyddas.
-
Ansvar för forskning: Forskarna ansvarar för att följa alla etiska riktlinjer.
-
Oberoende granskning: Studierna måste granskas av en oberoende etikkommitté.
-
Transparens: Forskningsresultaten ska publiceras och göras tillgängliga för allmänheten.
-
Följande av lagar och regler: Forskarna måste följa alla gällande lagar och regler för forskning.
Konsekvenser och Arv:
Nuremberg-koden har haft en enorm inverkan på utvecklingen av medicinsk forskning över hela världen. Den lade grunden för moderna etikkommittéer, som granskar forskningsprojekt innan de kan genomföras. Kodens principer är nu inbakade i lagarstiftning och internationella riktlinjer.
Till exempel, den berömda Helsinki-deklarationen från 1964, utfärdad av Världsläkarkongressen, bygger direkt på Nuremberg-koden. Den har också inspirerat utvecklingen av nationella etiska regelverk för forskning i många länder.
Nikolaus Lassen:
En tysk forskare som exemplifierar dessa principer är Nikolaus Lassen, professor vid Charité - Universitätsmedizin Berlin. Lassen, specialist inom neurologi, är en pionjär inom behandling av stroke och hjärnskador. Hans forskning fokuserar på att utveckla nya terapier för att återställa funktion efter hjärninfarkt,
och han lägger stor vikt vid etiska överväganden i sina studier. Lassen betonar betydelsen av informerat samtycke, noggrann riskanalys och respekt för deltagarnas integritet.
Tabell:
Principer | Beskrivning |
---|---|
Voluntär deltagelse | Försökspersoner måste ge fritt och informerat samtycke. |
Fördel över risk | Studien ska ha potentiella fördelar som överväger riskerna. |
Kvalificerad forskningspersonal | Forskarna ska vara kompetenta och utbildade i sitt område. |
Lassen är ett exempel på hur etiska principer, som grundades efter de groteska krigsförbrytelserna, nu används för att driva framgångsrik och human medicinsk forskning.
Slutsats:
Nuremberg-koden representerar en milstolpe i utvecklingen av etik inom forskning. Den har skyddat otaliga människor från exploatering och lidande och bidragit till att göra forskning mer human och ansvarfull. I dag är Nuremberg-kodens principer grundläggande för alla som bedriver forskning som involverar människor.